Претензия По Целостности Вторичной Упаковки
Претензия По Целостности Вторичной Упаковки
Возможность нарушения упаковки весьма ограничена. Нарушение вторичной упаковки допускается только в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера). При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
В соответствии Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80, при отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение упаковки (вторичной упаковки лекарственного препарата) с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации.
Упаковка товаров: определение, значение, общие требования, классификация
Иногда в погоне за ростом сбыта фирмы могут на упаковке указать неправильную информацию, вводящую в заблуждение потребителей. Такие приемы считаются недобросовестной конкуренцией. В США в 1966 г. конгресс принял закон о приведении достоверной информации о товаре на упаковке и в маркировке. В нашей стране такие требования закреплены в федеральном законодательстве и ведомственных нормативных документах.
Производственная упаковка используется как часть технологии при организации производственного процесса на одном или нескольких предприятиях и не предназначена для реализации продукции в розничной торговой сети.
ПРОЦЕСС ПРОИЗВОДСТВА
Транспортирование лекарственных средств, упакованных в групповую тару, должно осуществляться в закрытых транспортных средствах в соответствии с требованиями действующей нормативной документации и правилами, действующими на соответствующем виде транспорта.
Все товары на складе должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах) высотой не ниже 14,5 см. Не допускается размещение товара на полу без поддона. Каждое наименование и каждая серия лекарственных средств должны храниться на отдельных поддонах. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами друг на друга без стеллажей.
Виды вторичной упаковки лекарственных средств
картонные, Деревянные и полимерные ящики также относятся к упаковке транспортной. При упаковывании лекарственных средств в ящики дощатые внутренняя поверхность выстилается оберточной (бумагой) упаковочной, пергаментом либо полиэтиленовой пленкой, а пространство свободное заполняется мягким материалом, оберегающим от при повреждений транспортировке. Уплотнительным материалом может упаковочный служить алигнин; стружка из эластичных, пористых бумажная, полимеров макулатура.
Транспортная упаковка подлежит транспортированию самостоятельному, она бывает одно- и многоразовой, жесткой и мягкой, для сыпучих и жидких препаратов, способу по различается производства (сварная, прессованная, литьевая, вспененная, выдувная), материалу и допустимой трансформации.
Почему нельзя нарушать целостность вакуума упаковки в рб
Такое изделие можно сгибать без боязни образования микротрещин, ведь плёнка обладает высоким сопротивлением даже в случаях многократного изгиба. Но этот материал имеет один недостаток – хрупкость. Барьерные свойства может нарушить торчащая кость или другой острый предмет, края мелких полипропиленовых упаковок, завакуумированных в лавсан крупными партиями и т.д.
А если хранить ёё открытой в холодильнике долгое время, то количество вредителей увеличивается в геометрической прогрессии. Не все продукты хорошо переносят полиэтилен. Овощи, например, очень быстро портятся.
Требования, предъявляемые к упаковке (стр
Поддержание упаковки в соответствии с требованиями сегодняшнего дня обычно требует небольших, но регулярных изменений, настолько тонких, чтобы покупатель их даже не замечал. Однако некоторые варианты упаковки, наоборот, требуют сложных решений, решительных действий и значительных затрат. Но не смотря на то, какие изменения требуются — большие или маленькие, маркетологам необходимо сопоставить затраты и факторы риска с одной стороны, а с другой — оценить не только воздействие на восприятие покупателями ценных свойств, добавленных к товару новой упаковкой, но и степень достижения маркетинговых целей. Принимая решения относительно упаковки, компания должна учитывать растущую обеспокоенность экологической чистотой упаковочных материалов. Решение об упаковке необходимо принимать с учетом интересов общества, и непосредственного покупателя, и самой компании.
2) В процессе покупки (особенно в условиях торговли в современных супермаркетах) упаковка берет на себя роль « немого продавца». При этом она, прежде всего, должна привлекать к себе внимание, пробуждать интерес к забытым потребностям. Однако самое главное при этом — она не должна обмануть ожиданий покупателя. Упаковка должна создавать у покупателя положительный имидж товара (и его производителя или продавца). Она должна играть роль средства рекламы в месте продажи.
Претензия По Целостности Вторичной Упаковки
Индивидуальная упаковка, обеспечивающая сохранность лекарственного препарата при его продаже, является частью товара и, как правило, не подлежит самостоятельной транспортировке. Ее упаковывают в групповую тару, объединяющую несколько индивидуальных или вторичных упаковок. Групповая упаковка изготавливается из термоусадочной пленки, картона, бумаги. Лекарственные средства, не имеющие вторичной упаковки, укомплектовываются инструкциями по применению, которые должны быть помещены в групповую упаковку.
Групповую и транспортную упаковки применяют при перевозке, складировании, хранении лекарственных средств и оптовой (мелкооптовой) реализации. Транспортная упаковка рассчитана на полный цикл доставки лекарственных препаратов — от производства до потребителя. Она обеспечивает сохранение целостности, удобство перевозки, складирования и хранения.
Претензии по качеству и количеству не принимаются
В случае неявки вызванного представителя, а также в ситуациях, когда его приглашение не является обязательным, к дальнейшим действиям привлекают представителей общественности. Как правило, это лицо, делегированное профсоюзной организацией и имеющее удостоверение выданное директором. Представителями от общественности не могут быть лица материально ответственные и их подчиненные, а также люди, связанные с учетом, хранением, отпуском материальных ценностей.
Получая груз, ответственное лицо обязано удостовериться, что характеристики изделия (цена, количество, наименование), указанные в сопроводительных документах, соответствуют реальному положению вещей. К грузу по договору поставки могут прилагаться такие бумаги:
Претензия По Целостности Вторичной Упаковки
Рис. 19. Основные функции маркировки.
Информационная функция состоит в предоставлении нужной информации о товаре, об ответственном субъекте рынка — производителе, а также в рекламе продукции.
Идентифицирующая функция маркировки позволяет определить соответствие продукции НТД, принадлежность к определенному ассортименту, виду, типу товаров, подтверждение гарантии определенного уровня качества.
Мотивационная функция заключается, во-первых, в том, что маркировка формирует мышление покупателей с ориентацией на данную товарную марку; во-вторых, по мере роста общественного признания товарной марки повышается престижность продукции, а это способствует и росту степени конкурентоспособности, и привлекательности данного товара для каналов сбыта.
Эмоциональная функция маркировки позволяет уменьшить влияние ценового фактора, т.к. потребитель может ориентироваться в различных товарах по маркам, что снижает коммерческий риск для них.
Маркировка наносится непосредственно на изделие или прикрепляется к нему в виде ярлыка, бирки, тканевой ленты и т.д.
Обычно в маркировке приводятся следующие данные:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и местонахождение предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- номер ГОСТ Р или ТУ;
- потребительские (технические и размерные) характеристики товара, артикул, сорт, цена, дата выпуска, номер контроля ОТК предприятия и т.д.
В случае необходимости в маркировку включают условные обозначения способов ухода за изделиями или материалами.
Особая роль в маркировке принадлежит товарному знаку. Часто заводы-изготовители имеют длинные названия, не совсем удобные для запоминания и оперативного использования в работе. Гораздо легче удержать в памяти условные обозначения в виде
удобно произносимого слова или выразительного графического символа.
Товарные знаки применялись еще в Ассирии и Вавилоне, на каменных плитах высекались имена владельцев или строителей. С расширением ремесел их стали проставлять на товары для обозначения местонахождения изготовителя и охраны его прав на собственность и авторство. В России товарные знаки появились во времена Петра I в XVII —XVI11 вв.
Товарная марка или товарный знак, приводимые в маркировке, — это имя, знак или символ (или сочетание их), идентифицирующие продукцию.
Можно встретить другое определение (В. Karlof, 1991):
Товарный знак — это слово, марка, символ или дизайн, которые отличают компанию и ее продукцию от других компаний и их продукции.
Функция товарного знака — способствовать маркетингу, т.е. созданию спроса. Устанавливая торговую марку, компания может формировать спрос без других дополнительных затрат на рекламу.
Применение товарных знаков в России регламентируется Законом РФ №3520-1 «О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров (1992 г.). Товарные знаки могут быть словесными, изобразительными, объемными, комбинированными и т.д.
Товарные знаки выполняют правовые и экономические функции
- являются гарантией качества производителя, рекламой и т. д.
Зарегистрированный товарный знак сопровождается латинской буквой (R) в круге. Регистрация товарного знака действует в течение 10 лет, но срок может быть продлен по заявлению владельца. На зарегистрированный товарный знак выдается лицензия, которая может быть продана, что вызывает смену его владельца. Применение товарного знака без разрешения владельца не допускается, т.к. он находится под правовой защитой.
В перечень обязательных маркировочных данных для МФТ входят:
- регистрационный номер;
- клеймо;
- серия;
- срок годности.
Регистрационный номер — это номер государственного регистрационного удостоверения. Его принято обозначать буквой Р, за которой следуют цифры, указывающие год регистрации JIC в приказе М3 РФ; далее через точки указываются номера этого приказа и пункта, относящегося к данному JIC. Например, регистрационный номер капель «Уролесан» имеет следующий вид: Р 81.761.11;
Организация объединенных наций
4.1.6.7 Сосуды под давлением, включая их затворы, должны соответствовать требованиям в отношении конструкции, изготовления, проверки и испытаний, изложенным в главе 6.2. Когда предписано использование наружной тары, сосуды под давлением и открытые криогенные сосуды должны прочно закрепляться в этой таре. Если в подробных инструкциях по упаковке не предусмотрено иное, в наружную тару могут помещаться одна или более единиц внутренней тары.
Вещества, отправляемые в жидком азоте или с сухим льдом, должны быть упакованы в первичные емкости, способные выдерживать очень низкие температуры. Вторичная тара также должна выдерживать очень низкие температуры и в большинстве случаев должна быть рассчитана для помещения в нее одиночных первичных емкостей.
Упаковка лекарственных препаратов
2 Технология упаковки лекарственных средств В фармацевтическом производстве тара и упаковка играют особую роль, обеспечивая не только возможность удобного использования лекарств, но и сохранение их свойств в процессе хранения. Проблема упаковки готовых лекарственных средств требует постоянного внимания, т.к. нерациональный ее выбор приводит к снижению качества и значительным потерям лекарственных средств, упаковочных материалов.
3 Основные понятия о таре и упаковке Упаковка комплекс средств, предназначенных для защиты препарата от влияния окружающей среды, повреждения и потерь и облегчающих процесс обращения. Тара является элементом упаковки и представляет собой контейнер, предназначенный для размещения продукции. Упаковка объединяет тару, лекарство, укупорочные и вспомогательные элементы, определяющие потребительские свойства товара. Например, пустой флакон тара, а флакон с лекарственным препаратом, пробкой или капельницей, этикеткой или другими вспомогательными средствами упаковка. В производстве ГЛС упаковка классифицируется по следующим видам: Первичная упаковка индивидуальная или потребительская упаковка, материал которой непосредственно контактирует с ЛС. Она предназначена для создания необходимых условии, обеспечивающих длительную сохранность заключенной в ней ЛФ. Вторичная упаковка упаковка, которая предназначена для за- щиты целостности первичных упаковок и для более полных информативных сведений (например, о способах применения и дозах Л С).
Современное состояние работ в области тары и упаковки ГЛС и ИМН
Перед началом операций по упаковке должны быть приняты меры, гарантирующие, что рабочая зона: упаковочные линии, печатные машины и другое оборудование являются чистыми и свободными от любых использовавшихся ранее препаратов, материалов или документов. Очистку линии следует осуществлять согласно определенным нормативным документам.
Первичную упаковку в зависимости от применяемых материалов, их механической устойчивости и прочности, которые обусловливают степень сохраняемости товаров, подразделяют на группы и виды. Для различных лекарственных форм ГОСТом определены виды первичной упаковки и укупорочный материал.
Претензия По Целостности Вторичной Упаковки
Непродовольственные товары это вещи, которые не могут быть использованы в качестве пищи, но при этом несут в себе удовлетворение других потребностей. Маркировка продуктов этой товарной группы также имеет нюансы, кроме наименования товара, названия компании-изготовителя, необходимо уточнять прямое назначение товара. Также необходимо обозначить недопустимое обращение с товаром, которое может быть небезопасно для здоровья. Непродовольственные товары производятся на основании документа, содержащего нормативно-технические требования.
Авиационные контейнеры. Они являются самым надежным видом упаковки груза и используются в основном на пассажирских самолетах. Ответственность за его упаковку берет грузоотправитель. У таких контейнеров должны присутствовать специальные карманы для сопроводительных документов. Основание такого контейнера выполнено с учетом транспортировочного перемещения и использования наземных механизированных приспособлений для поднятия. Авиационный контейнер рассчитан на температурный режим от -60 до + 60 градусов по Цельсию. Перевозка грузов, упаковка такого рода, является самым надежным, так как люки контейнеров оснащены быстродействующими затворами. После загрузки люк пломбируется, таким образом гарантируя полную неприкосновенность и сохранность содержимого.
Quantum satis, или ни больше ни меньше
О том, насколько «охотно» лечащие специалисты выписывают рецепты, как часто они бывают некорректно оформлены и нечитабельны, говорилось очень много. А воз и ныне там. И это не столько «грех» врачей, сколько следствие недочетов в организации здравоохранения. Но сейчас разговор не об этом, а о том, что многие проблемы лекарственного обеспечения и оптимального аптечного сервиса банально упираются в то обстоятельство, что врачи не выписывают должным образом рецепты.
Со всей очевидностью встанет и другая проблема, которую можно продемонстрировать на приведенном примере вышеупомянутого антибиотика Т., присутствующего в ассортименте российских аптек во вторичных упаковках, содержащих пять или десять таблеток. Если пациенту назначен курс из семи таблеток, то тогда потребуется поделить блистер. А можно ли это делать? Не является ли это нарушением первичной упаковки (что недопустимо в любом случае)? Скорее всего, является. Если предполагаемое изменение законодательства об отпуске лекарственных препаратов действительно произойдет, оно должно дать ответ на эти вопросы.
Претензия По Целостности Вторичной Упаковки
Классификация упаковок товаров производится в зависимости от используемого материала. Современные компании массово переходят на использование экологически чистых веществ. К сожалению, многие люди не задумываются об окружающей среде и выбрасывают упаковки не в специально отведенные для этого контейнеры, а где попало. Многие упаковочные материалы не разлагаются под воздействием естественных факторов и наносят серьезный ущерб живой природе. Поэтому в развитых странах уже перешли с целлофана на специальный материал, который не требует утилизации, а самостоятельно разлагается через определенный период времени.
Экономическая эффективность упаковок разных видов неодинакова и неразрывно связана с особенностями товаров, которые в нее должны быть упакованы. Невозможно выделить один вид упаковки, отличающийся высокой эффективностью для разных товаров.
Первичная упаковка лекарственных средств — это
Для твердых лекарственных форм (драже, порошки, капсулы, гранулы, таблетки) первичная упаковка применяется многодозовая. Она представлена флаконами, пробирками, банками, изготовленными из металла, полимерного материала, который бесцветный и не пропускает свет, а также из стекла. В качестве укупорки используют пробки, колпачки, крышки, снабженные специальными уплотнителями и имеющими амортизатор. Первичной многодозовой упаковкой, снабженной ячейками или перфорацией для набивания в них отдельных доз, в основном твердых форм лекарств, считают блистеры.
- паро-, свето- и газонепроницаемость;
- барьерная устойчивость к бактериям;
- прочность;
- химическая нейтральность к медикаменту;
- приятные внешние очертания;
- удобство при эксплуатации, например при ношении, перемещении или перевозке;
- данные о хранении, а также приеме лекарства;
- соответствующие размеры;
- размещение препарата, позволяющее неоднократно его использовать и при этом не нарушать стерильность и непроницаемость;
- контроль первого вскрытия тары.
